制藥行業屬于流程工業，通常醫藥制造企業以批量或連續的方式進行生產。藥品和化學試劑作為一種特殊的商品，時效性強，要嚴格控制其有效期，對批次號的跟蹤 要求嚴格。產品質量穩定，對原產品要求純度高，經常需配備多種檢測手段進行各種使用試驗。庫存管理要求嚴格，由于藥用物料的特點以及GMP管理的要求，對 物料批號、狀態、存放、收發、環境等提出了嚴格的要求。

      因此醫藥制造行業的MES需求點在于：

　　生產數據管理。包括物料編碼、配方管理、有效期管理、計量管理。

　　生產管理。包括重復生產計劃、發料管理、聯副產品及廢品管理、批生產記錄、包裝管理、清場管理。

　　稱重管理。一個生產指令下達后，生產配方通過網絡也下達到稱重間，同時，物料通過條碼掃描或RFID進行識別驗證，所有的物料相關信息，如保質期，物料目 標值等，下傳到稱重系統，并在稱重屏幕上直接顯示SOP，確保物料稱重操作快速而準確;每次稱重完成后，物料的庫存量也會隨之調整，這個過程消除了手工流 轉，提升了過程效率，防止潛在的人工失誤。

　　批次跟蹤。從投料到銷售，批號貫穿始終。藥片必須有批號信息來記載其生產或失效日期。以藥品批號為切入點，可追蹤從采購到生產，再到銷售的全過程。一旦發現批次質量問題，可以快的速度從流通環節回收相關藥品。

　　條形碼全面應用。包括原材料標簽，成品標簽，流轉卡標簽，原材料入庫，領料出庫，成品入庫、出庫，竄貨追溯，工序流轉卡處理，質檢單生成，庫存盤點。

　　庫存管理。包含庫存查詢、批次管理、庫存養護、存儲條件、庫房環境監測等需求。

　　質量管理。包括全過程質量控制、批質量記錄、產品質量檔案、不合格品處理等。

　　CCR中央監控室。通過CCR系統，建立一個全面的、集成的、先進的和穩定的統一電子調度和監控系統，實現對工廠生產進度的及時、全面監控，實現異常信息的及時發現，及時解決，全面負責企業生產的整體進度和異常管理。

相關推薦：